В мае 2026 года Eli Lilly сообщила первые результаты исследования III фазы TRIUMPH-1. Ретатрутид изучался у взрослых с ожирением или избыточной массой тела и как минимум одним связанным с весом заболеванием, но без сахарного диабета. Это важный этап разработки, однако не регистрационное решение: ретатрутид по-прежнему остается исследуемой молекулой.
Что представляет собой ретатрутид
Ретатрутид — еженедельный пептидный агонист трех рецепторов: GIP, GLP-1 и глюкагона. Такая конструкция должна одновременно влиять на аппетит, гликемический контроль и расход энергии. Тройной механизм интересен именно как гипотеза, которую необходимо проверять клинически: большее число мишеней не гарантирует автоматически лучшего соотношения пользы и риска.
Основные результаты
По данным компании, участники, получавшие 12 мг, потеряли в среднем 28,3% исходной массы тела за 80 недель. 45,3% участников этой группы достигли снижения не менее чем на 30%. В продленной части исследования участники с исходным ИМТ не ниже 35 продолжали снижать массу тела до 104-й недели.
Цифры следует читать вместе с дизайном исследования. Среднее значение не описывает результат каждого участника, а данные одной дозы нельзя переносить на другие режимы. Также важно учитывать выбывание участников, правила обработки пропущенных данных, исходные характеристики групп и профиль нежелательных явлений.
Что известно о переносимости
Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные реакции, преимущественно во время повышения дозы. Компания также сообщила о прекращении лечения из-за нежелательных явлений. Полноценная оценка требует детальной публикации протокола и результатов, а затем анализа регуляторными органами.
Чего исследование пока не доказывает
TRIUMPH-1 не означает, что ретатрутид:
- одобрен для лечения ожирения;
- безопасен для самостоятельного применения;
- превосходит другие препараты в прямом сравнении;
- имеет полностью изученную долгосрочную безопасность.
Результаты III фазы — сильный сигнал эффективности, но решение о применении лекарства появляется только после независимой оценки качества, эффективности и безопасности регулятором.